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我院龚霄雁教授产业化项目新产品获得国家医疗器械注册证

学院新闻 2020-09-11 10:45 已被浏览 1142

近日,我院龚霄雁教授团队创办的苏州茵络医疗器械有限公司自主研发的TAVI导丝获国家药品监督管理局注册批准上市,注册证号:国械注准20203030720

经导管主动脉瓣介入术(Transcatheter Aortic Valve ImplantationTAVI)是当前治疗瓣膜性心脏病的有效微创治疗手段,超硬导丝是TAVI手术的重要通路器械之一,手术对导丝的支撑性、软硬度、头段预塑等有较高的要求。目前国内尚未有一款TAVI专用导丝,在此背景下,龚教授团队践行医工创新的理念,和临床专家紧密合作研发了该款产品。这款产品芯丝采用不锈钢材质,提供优秀的支撑性能,为器械输送提供良好的保障,另采用多种头端及不同软硬度设计,满足导丝在不同靶位的需求及提供不同类型手术种类的选择。上述设计特点突破同类产品性能的局限,为术者带来全新的使用体验,另该款产品还批准了在主动脉腔内修复介入手术的适应症,也将为该手术提供良好的通路支持。


龚霄雁教授是我院新型柔性材料创新中心的负责人,长期致力于对水凝胶结构改造和应用的研究,并已取得阶段性成果,目前该团队的研究成果已处于国际领先水平,且部分成果已具备产业化、商业化的条件。由龚教授团队创办的苏州茵络医疗器械有限公司则专注于心脑血管植介入医疗器械的开发和制造,在国际领先的核心技术平台上,不断开发出品质优异、临床亟需的多元化血管医疗器械创新产品。我院新型柔性材料创新中心于2016年在苏州创立,旨在整合资源、深化校企合作,助推科研与市场接轨,为实现产学研一体化做努力。

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